序号

产品名称

企业名称

备案编号

产品描述

预期用途

备案日期

1

手摇式病床

滁州台鑫医疗器械有限公司

皖滁械备20230021

由床面部分、床架部分、控制部分和脚轮、餐桌板、床头尾板，输液杆组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

用于医疗监护下的患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

2023-07-07

2

医用转运车

滁州台鑫医疗器械有限公司

皖滁械备20230022

由床面、支撑架组成。附加有输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构。为单车。无源产品。

用于医疗机构运送、移动患者。

2023-07-10

3

医用帽

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230023

产品由薄型非织造布和双筋勾编松紧带组成，采用机器热合加工制成。非无菌提供。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2023-7-13

4

脱脂棉球

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230024

产品由脱脂棉经机器团制而成。一次性使用，非无菌提供。不含消毒剂。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

2023-07-17

5

棉签

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230025

该产品棉头采用脱脂棉制成，手持件采用木棒、竹棒、塑料棒三种材质，经粘合剂（聚乙烯醇）粘合制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

2023-07-18

6

纱布绷带

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230026

本产品由医用脱脂纱布加工而成的卷状材料，可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

2023-07-19

7

医用退热贴

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230027

产品由背衬层（浸水无纺棉、无纺布）、凝胶层（纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、色素）、防粘层（聚乙烯膜）组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部物理降温。仅用于体表完整皮肤。

2023-07-23

8

医用压敏胶带

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230028

产品分别由无纺布、棉布、PE材质制成，背材上涂有粘性基质（天然乳胶）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

2023-07-24

9

创口贴

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230029

产品由涂胶基材（涂热熔胶、基材为弹力布）、吸收性敷垫（无纺布）、防粘连层（聚乙烯膜）和可剥离的保护层（离型纸）组成的片状创口贴。非无菌提供，一次性使用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。微生物限度要求为: 细菌菌落总数<200cfu/g，真菌菌落总数<100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

2023-07-24

10

弹性绷带

安徽新采生物医药科技有限公司

皖滁械备20230030

产品由涂覆聚丙烯的弹性纺织物和纸筒卷芯加工而成的卷状的材料，纺织物材质为无纺布和纯棉棉布。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

2023-07-24

11

自粘弹性绷带

仁安医疗用品（天长）有限公司

皖滁械备20230031

该产品为弹性无纺布、弹性纺织布、弹性棉纺混合布经双面涂胶后加工而成的管状材料。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，具有自粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

2023-08-04

12

雾化面罩

天长市康斯博康护用品有限公司

皖滁械备20230032

由接口、罩体组成，采用塑料材料制成。非无菌产品。

用于连接雾化设备实施雾化。

2023-09-11

13

雾化吸入管

天长市康斯博康护用品有限公司

皖滁械备20230033

该产品为软管、咬嘴、固定装置组成，采用塑料材料制成。非无菌产品。

用于雾化时连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体。

2023-09-12