【妇幼健康】关于印发《滁州市产前筛查项目工作实施方案（修订版）》的通知

滁州市产前筛查项目工作实施方案（修订版）

为全面落实国家、省、市出生缺陷综合防控要求，围绕 “健 康中国 2030”战略和 “妇女、儿童发展纲要（2021-2030 年）” 规划，全面推进我市出生缺陷综合防治工作，依据《中华人民共 和国母婴保健法实施办法》、《产前诊断技术管理办法》等有关文

件，结合我市实际，修订本方案。

一、项目目标

（ 一）健全和完善我市产前筛查网络和体系建设。推进全市 各县（市）产前筛查中心建设，到 2025 年实现所有县（市）产

前筛查中心全覆盖。

（ 二）提高我市筛查覆盖面和服务能力。为全市孕妇提供优 质产前筛查服务，有效降低出生缺陷发生风险，提高出生人口素 质，促进产前筛查率稳步提高，到 2025 年我市产前筛查率达到

80%以上，符合筛查条件的建册孕妇筛查率达 90%以上目标要求。

二、项目内容

（ 一）服务对象：产前筛查（唐氏筛查）分为早孕期血清学 筛查和中孕期血清学筛查。早孕期血清学筛查对象为 11-13+6 周、 中孕期母血清学产前筛查对象为孕 15-20+6 周，预产期年龄在 35

周岁以下的单胎孕妇。

（ 二）服务内容：1.优生优育健康知识宣教和产前筛查技术

咨询。

2.对符合唐氏筛查条件的孕妇进行 21-三体综合征、18-三体  综合征的血清学二联筛查（早孕期血清学筛查，β-HCG 和 PAPP-A） 和开放性神经管缺陷的血清学三联筛查（中孕期血清学筛查，AFP、

β-HCG 和μE3），并进行风险评估和遗传咨询。

3.对筛查出的高风险病例及时转介产前诊断机构，并做好咨

询随访工作。

三、服务流程

（ 一）健康宣教

各级医疗卫生机构在做好常规孕产妇保健工作的同时，应广 泛开展产前筛查的对象、意义和目的等相关知识的健康宣教。对 符合筛查条件的建册孕妇，动员其适时接受产前筛查。对符合 NIPT 检测的孕妇进行宣传告知，指导其前往有产前筛查或产前诊

断资质的医疗机构进行咨询、检测。

（ 二）咨询与申请

1.开展唐氏筛查采血的医疗保健机构应设置产前筛查咨询 门诊，应对每一位早孕建卡或产前检查的孕妇提供筛查咨询，充 分告知产前筛查技术的效果及局限性，在孕妇知情同意的原则下

开展筛查，并签署《血清学产前筛查知情同意书》。

2.采血点医生应准确填写产前筛查申请单，重点询问与优生 有关的生育史，家族史，疾病史等。产前筛查申请单属于医疗法 律文书，填写要求字迹清楚、信息真实准确、 内容完整。 申请单

一式两份， 由采血机构保存一份，筛查机构保存一份。

（三）标本的采集及运送

1.唐氏筛查标本的采集

（1）使用不抗凝采集管采集孕妇静脉血 3-5ml，采血后及时 分离血清，并将血清移入血清管中，在 2-8℃下保存血清标本， 要求在 72 小时内送检至实验室。节假日期间各采血机构应做好 血清标本保存，2-8℃保存不得超过 7 天，-20℃保存不得超过 3

个月。

（2）为保障筛查质量各采血机构产前筛查所需耗材（采血 管、采血针、血清管、标本盒、条形码、知情同意书和申请表）

由开展检测服务的产前筛查中心统一配发。

2.唐筛标本的运送

产前筛查标本要严格进行冷链物流运输，要确保运送过程中 存储条件符合标本存储要求。同时要合理设置标本接收频次，确 保参检样本能及时进行检测。产筛中心对接收到的标本要进行验 收，合格的样本进行实验检测，不合格的样品应当及时通知采血

机构重新采样。

（四）实验室检测

1.唐氏筛查检测方法:时间分辨荧光法或化学发光免疫分析

法。

2.母体血清标记物:妊娠相关蛋白（PAPP-A）、 甲胎蛋白 （hAFP）、血清人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(β-hcG）、游离

雌三醇（uE3）。

3.实验室检测与风险评估：产筛中心实验室应当按标准操作 规程对合格的标本进行检测，并结合相应孕妇的年龄、体重、孕 周、病史等信息对 21-三体综合征、18-三体综合征和开放性神经

管缺陷目标疾病进行风险评估。

4. 评 估 结 果 分 为 三 类： 低 风 险 指 21- 三 体 风 险 值 < 1/1000,18-三体风险值＜1/1000，开放性神经管畸形（ONTD）AFP ＜2.5MOM。 临界风险指 21-三体风险值＜1/270-1/1000,18-三体 风险值＜1/350-1/1000。 高风险指 21-三体风险值≥1/270,18-

三体风险值≥1/350，开放性神经管畸形（ONTD）AFP≥2.5MOM。

（五）结果反馈与随访

1.筛查低风险报告。采血机构负责对筛查低风险结果发放、 检测后的咨询。发放报告要求书面告知孕妇此检测为筛查项目， 存在假阳性/假阴性情况，并非最终诊断，且不能排除其它遗传 性疾病或先天畸形，应建议在孕中期（孕 20-26 周）进行胎儿系

统超声产前筛查。

2.筛查临界、高风险报告。各产前筛查中心负责对临界、高

风险孕妇的通知、召回、转介和随访工作。

3.随访制度。按照“首诊负责、应查尽查，应访尽访”原则，

采血服务机构对本机构提供筛查的所有服务对象进行随访。

四、职责分工

（ 一）卫健行政部门

滁州市卫健委负责全面组织实施出生缺陷防治项目，并设立

项目办公室（简称 “项目办”）。项目办设在滁州市妇幼保健计划 生育服务中心，统筹管理产前筛查工作具体事宜，分析数据、总

结经验，为卫生健康行政部门提供决策参考。

各县（市、 区）卫健委负责辖区出生缺陷防治项目的组织、 协调和监督指导；制定项目管理方案；落实有关经费；组织成立 专家技术指导组；开展人员培训；管理相关信息；对项目进行监

督管理。

（ 二）妇幼保健机构

协助同级卫生健康行政部门开展工作，负责本地区项目的实 施工作，每年制定工作计划和流程；定期组织人员培训；组织专 家进行技术指导及质量控制；提供健康教育、咨询和产前筛查技

术服务；完成相关信息的收集、汇总、分析和上报。

（三）提供孕期保健服务和产筛采血的各级医疗保健机构

按照《滁州市产前筛查实施方案》规定开展产前筛查宣传、 采血、咨询、随访等服务，从事产前筛查工作的医务人员必须接 受培训并取得相应证书。定期上报信息，接受各级产前筛查中心 及辖区妇幼保健机构的业务培训、技术指导、质量管理和工作督

查。

五、经费管理

（ 一）经费来源。实施出生缺陷防治项目，对于符合筛查条 件的中孕期唐氏筛查纳入财政保障，由各县（市、 区）财政按省

级妇幼免费项目要求支付资金，按照 “全额预拨、据实结算” 的

原则拨付。早期唐筛自费，各采血机构按照市医保局备案价格进

行收费。

（ 二）经费管理。中孕期免费唐氏筛查项目经费主要用于试 剂成本、项目管理、质量控制、采样劳务、宣传教育、咨询和随 访等。项目经费实行专账核算，严格执行财务制度，专款专用， 任何单位和个人不得以任何理由截留、挤占和挪用，确保经费合

理使用，并接受财政、审计、卫健部门的监督检查。

在市产筛中心开展检测的每例中孕期血清学筛查市产筛中 心收取费用 90 元，早孕期血清学筛查市产筛中心收取费用 120 元，用于检验、检测、物流、耗材、培训、督导等项目支出；早 孕期和中孕期血清学筛查除支付市产筛中心外资金由各地自行 设置支出方案。 自行开展检验检测服务的产筛中心费用管理自行

设定，可参考市产筛中心费用收取。

六、工作要求

（ 一）加强组织领导。各地卫生行政部门要高度重视出生缺 陷防控产前筛查项目工作的重要意义，履行推进项目工作的主体 责任，明确责任分工，定期开展项目评估和项目总结，全面组织

筛查工作，强化协同推进，把项目实施落到实处。

（ 二）加大宣传力度。各地、各机构要创新宣传方式，拓展 宣传平台，利用妇幼健康公众号等网络媒体广泛宣传免费产前筛 查服务的政策与内容，提高群众的认知度和认可度，主动接受检

查；利用出生缺陷宣传周等各类活动，大力倡导优生优育和健康

生活理念，树立 “每个人是自己健康第一责任人”健康理念。

（三）规范项目实施。严格依法执业，从事产前筛查和诊断 的机构和人员须具备相应执业资质，定期开展业务技术培训，确 保筛查质量；建立咨询、筛查及随访相关管理制度，确保项目数 据真实准确；做好室间质评和室内质控，接受省、市级产前诊断 （筛查）质控中心开展的定期质控工作；各医疗机构产前血清学 筛查标本应统一送至滁州市各产前筛查中心进行检测，不得外送

第三方检测机构。

（四）强化监督管理。各地要将推进产前筛查项目和提高产 前筛查率纳入卫生健康目标管理责任制考核，强化工作质量和进 度，定期通报工作进展，逐年提高全市产前筛查率。市卫生健康

委对在实施过程中弄虚作假、违法违纪行为将严厉查处。

附件：

滁州市产前血清学筛查服务流程图